科创板创新药企业：业绩爆发，扬帆出海！

元描述: 科创板创新药企业在2024年上半年交出亮眼成绩单，多款重磅国产创新药渐入放量期，业绩增长加速。企业积极拥抱“出海”战略，通过“造船出海”和“借船出海”两种方式，将优质创新药推向全球市场，助力国内创新药产业发展走向新高度。


科创板创新药企业，正在成为中国医药产业的“领头羊”，其发展势头之迅猛，令人叹为观止！2024年上半年，科创板创新药企业陆续披露中报，业绩表现亮眼，呈现出强劲的增长态势。多款重磅国产创新药渐入放量期，销售额屡创新高。同时，企业积极拥抱“出海”战略，通过“造船出海”和“借船出海”两种方式，将优质创新药推向全球市场，实现“弯道超车”，助力中国创新药产业发展走向新高度。

那么，科创板创新药企业究竟取得了哪些成就？他们的“出海”之路又将如何开拓？

让我们一起深入探讨，揭开科创板创新药企业背后的故事，了解他们如何突破瓶颈，实现跨越式发展！

重磅创新药渐入放量期：业绩爆发，迎来收获期！

科创板创新药企业正处于收获期，多家企业凭借自主研发的重磅创新药，实现业绩的快速增长。

百济神州，作为国内创新药的领军企业，其核心产品泽布替尼，在2024年上半年取得了瞩目的成绩，全球销售额总计80.18亿元，同比增长122%，在血液肿瘤领域进一步巩固了领导地位。泽布替尼不俗成绩的背后，不仅是百济神州商业化实力的体现，更彰显了产品自身的差异化能力和研发实力的底蕴。目前，泽布替尼已在全球超过70个市场获批多项适应症，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。

艾力斯，其核心产品伏美替尼，同样成为上半年国内创新药市场的一颗耀眼“明星”。2024年上半年，艾力斯实现营业总收入15.76亿元，同比增长110.57%。伏美替尼已被多项权威指南建议作为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案，其二线、一线治疗非小细胞肺癌适应症于2023年底均被续约纳入国家医保报销范围，在医保加持下迎来销售端持续放量。2024年上半年，伏美替尼销售金额突破15亿元，充分展现其在肺癌领域的大单品潜力。

神州细胞，在上半年亦录得不俗成绩，首次实现半年度业绩扭亏为盈。2024年上半年，公司实现营业收入13.05亿元，同比增长61.45%，归母净利润1.26亿元。神州细胞的高速增长，亦是由重磅创新产品——重组凝血八因子产品安佳因®推动。该产品是我国首个获批上市的国产重组凝血八因子产品，用于治疗罕见病甲型血友病，上市首年即成为市场第一，并在今年上半年实现业绩表现平稳增长。随着安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批上市，神州细胞商业化产品矩阵已初具规模，稳中求进后劲可期。

除了这些明星企业，科创板还有许多其他创新药企业，正在积极将临床优势转化为产业优势，陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段。

扬帆“出海”：开拓全球市场，实现弯道超车！

国产创新药“出海”，是近年来备受关注的热门话题。科创板创新药企业更是积极拥抱“出海”战略，通过“造船出海”和“借船出海”两种方式，将优质创新药推向全球市场，实现弯道超车。

“造船出海”，是指企业自行建立海外销售团队，自主开拓海外市场。百奥泰就是“造船出海”的典型代表。公司自主研发的托珠单抗、贝伐珠单抗分别于2024年6月、7月获得欧洲EMA上市批准。同时，公司先后就在研的戈利木单抗、乌司奴单抗、美泊利珠单抗等生物类似药产品达成海外授权合作，授权方不乏STADA等知名跨国药企。此外，公司前期达成的生物类似药出海合作，也正在逐步兑现收入预期，公司与Biogen合作的托珠单抗生物类似药已于2024年5月正式在美国开启商业化，上半年已开始贡献海外销售收入。

“借船出海”，则是指企业与海外合作伙伴合作，借助对方的渠道和资源，将产品推向海外市场。百利天恒则是“借船出海”的生动范例。2023年年底，百利天恒与跨国医药巨头百时美施贵宝（BMS）达成全球战略合作协议，潜在总交易额最高可达84亿美元，创造了国产药物授权出海新纪录。百利天恒中报显示，2024年上半年，公司实现营业收入55.53亿元，同比增长超16倍，归母净利润46.66亿元，扭亏为盈。公司绝大部分收入正是来自其海外合作伙伴BMS所支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。目前，百利天恒共有超过13款在研分子的创新管线正在积极推进中，与BMS合作正在中国和美国进行超过20项用于治疗多种肿瘤类型的临床试验。

无论是“造船出海”，还是“借船出海”，科创板创新药企业都在积极探索，寻找最适合自己的“出海”路径，将优质的国产创新药推向全球市场，为中国医药产业发展贡献力量。

科创板创新药企业的未来：政策支持，机遇无限！

在创新药产业政策东风之下，科创板创新药产业有望迎来新的发展机遇。

近年来，国家出台了一系列鼓励创新药发展的政策，包括：

  • 加大对创新药研发的资金支持；

  • 优化创新药的审批流程；

  • 鼓励创新药进入医保目录；

  • 支持创新药的临床应用推广。

这些政策的出台，为科创板创新药企业创造了良好的发展环境，也为中国创新药产业的发展提供了强劲的动力。

常见问题解答

Q: 科创板创新药企业取得成功的关键因素有哪些？

**A: ** 科创板创新药企业取得成功的关键因素包括：

  • 强大的研发实力：拥有自主研发的创新药，并在临床试验中取得优异的疗效。

  • 高效的商业化能力：能够快速将创新药推向市场，并建立起完善的销售网络。

  • 积极的“出海”战略：将创新药推向全球市场，扩大市场规模，提升企业竞争力。

  • 良好的政策支持：国家出台的鼓励创新药发展的政策，为企业发展提供了良好的环境。

Q: 科创板创新药企业面临的挑战有哪些？

**A: ** 科创板创新药企业面临的挑战包括：

  • 研发投入高昂：创新药研发需要大量的资金和时间，对企业资金实力提出了更高的要求。

  • 市场竞争激烈：国内外创新药企业竞争激烈，企业需要不断提升产品竞争力，才能在市场中立足。

  • 监管政策变化：创新药监管政策不断变化，企业需要及时调整策略，以适应政策变化。

Q: 科创板创新药企业未来发展趋势如何？

**A: ** 科创板创新药企业未来发展趋势将更加注重：

  • 研发创新：不断推出具有自主知识产权的创新药，引领市场发展。

  • 全球化布局：将创新药推向全球市场，提升企业国际竞争力。

  • 商业模式创新：探索新的商业模式，提升盈利能力。

Q: 中国创新药产业未来发展方向如何？

**A: ** 中国创新药产业未来发展方向将更加注重：

  • 自主创新：提高创新药研发能力，减少对国外技术的依赖。

  • 产业协同：加强产业链上下游合作，形成合力。

  • 国际合作：积极参与国际合作，提升中国创新药的国际影响力。

Q: 如何投资科创板创新药企业？

**A: ** 投资科创板创新药企业需要关注以下几点：

  • 企业的研发实力：是否拥有自主研发的创新药，其研发进度和临床试验结果如何。

  • 企业的商业化能力：是否拥有完善的销售网络和营销策略，能否将创新药快速推向市场。

  • 企业的“出海”战略：是否制定了清晰的“出海”计划，其海外合作进展如何。

  • 企业的财务状况：企业的盈利能力和现金流情况如何，是否具有可持续发展能力。

Q: 科创板创新药企业对投资者有哪些吸引力？

**A: ** 科创板创新药企业对投资者具有以下吸引力：

  • 高成长性：创新药市场具有广阔的市场空间，企业拥有较高的成长潜力。

  • 高回报率：上市后，企业股价往往有较大的上涨空间，为投资者带来丰厚的回报。

  • 国家政策支持：国家鼓励创新药发展，为企业发展提供了良好的环境。

结论

科创板创新药企业，正处于快速发展阶段，其未来充满无限可能。企业坚持“创新”和“出海”双轮驱动，不断突破自我，将优质的国产创新药推向全球市场，为中国医药产业发展贡献力量。相信，在国家政策支持和企业不断努力下，中国创新药产业将迎来更加美好的未来！